Présentation

Le FreeStyle Libre 2 est un capteur de mesure en continu du glucose interstitiel, sans piqûre au bout du doigt. Porté à l'arrière du haut du bras, il mesure le taux de glucose jour et nuit pendant une durée allant jusqu'à 14 jours. Les résultats sont transmis automatiquement toutes les minutes à l'application FreeStyle LibreLink, ou consultés en scannant le capteur avec le lecteur FreeStyle Libre 2.

Infos utiles

Détails du produit & informations obligatoires

Une mesure du glucose en continu, sans piqûre

Le FreeStyle Libre 2 met fin aux contraintes du suivi traditionnel de la glycémie. Plus besoin de se piquer le bout du doigt : le capteur, discret et facile à appliquer, mesure le glucose dans le liquide interstitiel et affiche les résultats sur le lecteur ou le smartphone.

Un suivi 24h/24 pendant 14 jours

Une fois activé, le capteur mesure le taux de glucose toutes les minutes et conserve une mémoire tampon de 8 heures. Les données générées comprennent l'ensemble du profil glycémique : valeur actuelle, flèche de tendance, variabilité et historique des 8 dernières heures, pour mieux comprendre l'évolution du glucose et anticiper les variations.

Des alarmes optionnelles pour plus de sérénité

Le capteur est doté d'un système de transmission permettant de générer des alarmes optionnelles de glucose bas, de glucose élevé et de perte de signal. Lorsqu'elles sont activées, ces alarmes avertissent l'utilisateur dès que le taux de glucose franchit le seuil défini, à condition que le lecteur ou le smartphone reste à moins de 6 mètres du capteur.

Résistant à l'eau et confortable au quotidien

Avec un indice de protection IP27, le capteur résiste à l'immersion dans l'eau jusqu'à un mètre pendant 30 minutes maximum. Il continue donc de fonctionner sous la douche, à la piscine ou pendant l'activité physique. De petite taille (5 mm de hauteur, 35 mm de diamètre) et léger (5 grammes), il se fait oublier tout au long de la journée.

Compatibilité

Le capteur FreeStyle Libre 2 est compatible avec le lecteur FreeStyle Libre 2 et l'application FreeStyle LibreLink. Avec l'application, les données sont transmises automatiquement toutes les minutes, sans scan. Avec le lecteur, un scan (capteur maintenu à moins de 4 cm) est nécessaire pour afficher le taux de glucose.

EAN : 3664592000106

Classe du dispositif médical : IIb

Remarque : FreeStyle Libre 2 est un dispositif médical. Demandez conseil à votre professionnel de santé. Veuillez lire attentivement la notice avant utilisation.

Caractéristiques techniques

Indications

Le système flash d'autosurveillance du glucose FreeStyle Libre 2 est indiqué pour mesurer les taux de glucose dans le liquide interstitiel chez les personnes (âgées de 4 ans et plus) atteintes de diabète sucré, y compris les femmes enceintes. Il est conçu pour remplacer la mesure de la glycémie dans le cadre de la gestion du diabète, y compris le dosage de l'insuline. L'indication chez les enfants (de 4 à 12 ans) est limitée à ceux qui sont supervisés par une personne en charge du traitement, âgée d'au moins 18 ans.

Mode d'emploi

Poser le capteur uniquement sur l'arrière du haut du bras, sur une zone de peau sans cicatrice, grain de beauté, vergeture ni bosse, et éloignée d'au moins 2,5 cm d'un site d'injection d'insuline. Nettoyer la peau au savon ordinaire, sécher, puis désinfecter avec une lingette imprégnée d'alcool et laisser sécher à l'air. Préparer l'applicateur, appliquer le capteur fermement sur le site préparé, puis l'activer avec l'application FreeStyle LibreLink (scan NFC) ou le lecteur FreeStyle Libre 2 (maintenu à moins de 4 cm). Attendre 60 minutes avant la première mesure. Avec le lecteur, scanner le capteur régulièrement : la mémoire tampon est de 8 heures, au-delà les premières données sont perdues. Retirer le capteur au bout de 14 jours en décollant lentement le bord de l'adhésif.

Conseils de conservation et d'utilisation

Conserver l'applicateur entre 4 °C et 25 °C.

Tenir hors de portée des jeunes enfants : le système contient de petites pièces pouvant être dangereuses en cas d'ingestion.

Retirer le capteur avant tout examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM).

Ne pas ignorer les symptômes pouvant être dus à une glycémie basse ou élevée. En cas de symptômes ne correspondant pas au résultat affiché, ou en cas de doute sur l'exactitude d'un résultat, vérifier par une mesure de la glycémie capillaire au bout du doigt et consulter un professionnel de santé.

Les alarmes de glucose ne doivent pas être utilisées seules : les interpréter avec le taux de glucose actuel, la flèche de tendance et le graphique. Pour les recevoir, le lecteur ou le smartphone doit rester à moins de 6 mètres du capteur.

L'utilisation du système n'a pas été évaluée chez les personnes dialysées, les personnes de moins de 4 ans, ni avec des dispositifs médicaux implantés (par exemple un stimulateur cardiaque).

En cas d'irritation cutanée importante sous le capteur ou autour de celui-ci, retirer le capteur, cesser l'utilisation et consulter un professionnel de santé.

Le capteur retiré et l'applicateur doivent être éliminés conformément à la réglementation locale en vigueur. Les capteurs usagés FreeStyle Libre peuvent être recyclés.

Contenu du kit

1 capteur (durée de port de 14 jours), 1 applicateur de capteur, la notice du produit.

Données du fabricant

ABBOTT France S.A.S — Abbott Diabetes Care

40-48, rue d'Arcueil

CP 10457

94593 RUNGIS CEDEX

FRANCE